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ＩＳＯ９００１とは

ＩＳＯ９００１とは、品質マネジメントシステムの国際規格です。
顧客の満足を得るための組織の仕組みとして、構築すべき実施事項が、国際規格として定められています。
顧客満足を満たし、組織が定める品質基準を満たした製品・サービスを確実に提供し続け、継続的に改善を図りたい組織が、導入・構築・運用するものです。
国際規格であるＩＳＯ９００１を基準に、第三者の審査機関による審査を受審し、ＩＳＯ９００１の基準を満たしていることの認証を受ける認証制度が運用されています。

ＰＤＣＡ

ＩＳＯ９００１の基本は、「ＰＤＣＡ」です。
「Ｐ」Ｐｌａｎ（計画）：
①製品・サービスを作り出すプロセスの実施方法を構築する。
②チェック、アクトの仕組みを構築する。

「Ｄ」Ｄｏ（実行）：
組織が定めた、手順、基準、仕組みに従い、日常的に実施する。

「Ｃ」Ｃｈｅｃｋ（チェック）：
実行した結果を点検する。

「Ａ」Ａｃｔ（改善）：
点検した結果に基づいて、必要な改善を行う。

ＩＳＯ９００１で構築するシステム

具体的には次のようなことについて、組織としての実施方法・実施基準を明確に規定していきます。

製品・サービスを作り出す業務や仕組み
製品・サービスの質に関連する業務や仕組み

• 職員の業務力量の教育
• 設備機器や業務環境の管理
• ＩＴ、購買管理、物品管理など

文書や記録の管理
方針や目標に関する仕組み
改善の仕組み

• 不適合事象の報告、再発防止策
• 顧客満足調査
• 内部監査
• 経営層によるレビュー

ＩＳＯ９００１の期待効果

医療機関・介護施設においてＩＳＯ９００１を導入・運用する組織が増えています。
医療機関・介護施設におけるＩＳＯ９００１の期待効果としては次のようなことがあげられます。

• 安全・安心なサービスの提供、事故・苦情の防止
• 患者満足の向上
• 患者からの評価・信頼性の向上
• 医院の方針や目標の実現
• 業務の標準化、マニュアルの整備、自院のノウハウの整理
• 継続的な改善の仕組みができる
• 教育の基準が明確になる、教育の仕組みができる
• 業務改善、手順やシステムの改善、に対する意識の向上
• 職員にとっても働きやすくなる

ＩＳＯ９００１認証取得の取り組み方

具体的な活動を開始してから、審査機関の審査を受審するまで、約9カ月～1年間位の期間で取り組んでいきます。

［取り組み開始］～［6か月位］

• ＩＳＯ９００１規格要求事項の理解
• 自組織における品質マネジメントシステムの構築（ISO9001規格を踏まえて、自施設における実施事項・ルールをマニュアルに定めていく）

［6か月後］～［9カ月～1年後］

• 定めた実施事項・ルールに従っての運用
• 内部監査
• マネジメントレビュー
• 審査受審準備

［9カ月～1年後］

• 外部審査機関による審査受審

弊社のコンサルティング

ＩＳＯ９００１の初回認証取得に向けてのサポートを実施いたします。
型にはまったシステムをつくるのではなく、自組織の実情にあったオリジナルのシステムを構築していきます。
事務局の方と二人三脚で、組織全体のマニュアル作成などは必要に応じ全面的にサポートします。
初回認証取得まで、責任を持ってコンサルティング支援をいたします。